احراز کیفیت تجهیزات – تضمین عملکرد، انطباق و اطمینان در فرآیندهای حیاتی
در صنایعی که صحت داده‌ها و قابلیت اطمینان تجهیزات اندازه‌گیری نقشی حیاتی ایفا می‌کند—همچون شرکت های داروسازی، آزمایشگاه‌های آنالیز پیشرفته و صنایع غذایی—فرآیند احراز کیفیت (Qualification) به‌عنوان یک گام ضروری در تضمین عملکرد درست و قابل ردیابی تجهیزات مطرح است.

این فرآیند شامل مراحل دقیق و ساختاریافته‌ای نظیر طراحی (DQ)، نصب (IQ)، تأیید عملکردی (OQ) و تأیید عملیاتی (PQ) است که به‌صورت مستند و قابل ممیزی انجام می‌شود. هدف نهایی، اطمینان از تطابق عملکرد دستگاه با نیازهای واقعی کاربر و الزامات نظارتی است.

شرکت‌های سازنده پیشرو همچون Agilent، Shimadzu و Mettler Toledo  و …با ارائه راهکارهای مستند، نشان داده‌اند که احراز کیفیت تنها یک الزام قانونی نیست، بلکه پایه‌ای برای تصمیم‌گیری دقیق، بهینه‌سازی فرآیندها و افزایش بهره‌وری است. استفاده از ابزارهایی با قابلیت ردیابی اندازه شناختی، گزارش‌های مستند قابل ممیزی، و بهره‌گیری از روش‌های بین‌المللی پذیرفته‌شده، به کاربران این اطمینان را می‌دهد که کیفیت نتایج، قابل اثبات و تکرارپذیر است.