کالیبراسیون تجهیزات خاص دارویی

در صنعت داروسازی، اطمینان از صحت عملکرد تجهیزات آزمایشگاهی نه تنها یک الزام کیفی، بلکه یک تعهد قانونی در برابر مراجع ناظر (سازمان غذا و دارو، سازمان استاندارد و…) است.
آزمایشگاه دانش‌بنیان بهینه فرآیند آزما (بهفا) با تأیید صلاحیت رسمی از NACI، خدمات تخصصی کالیبراسیون برای تجهیزات مستقر در آزمایشگاه‌های QC و R&D دارویی را ارائه می‌دهد، به‌گونه‌ای که نیازهای سخت‌گیرانه ممیزی‌های داخلی و خارجی را برآورده کند.

تجهیزات کالیبراسیون‌شده در حوزه دارویی

دستگاه‌های اندازه‌گیری دما و رطوبت:

انواع دماسنج ها در گستره منفی 100 تا 1200 درجه سلسیوس
حسگرهی Pt100، ترموکوپل نوع K, S, T,R,…
دیتالاگر دما (Temperature Logger)
چمبر دما و رطوبت، 0اندازه گیری همزمان دما و رطوبت در گستره 5 تا 70 درجه سلسیوس در رطوبت 11 تا 95 درصد رطوبت باقابلیت ردیابی به مرکز تایید صلاحیت ANAB)
انکوباتور، آون، بن‌ماری، اتوکلاو و انواع محفظه های دمایی مرتبط

تجهیزات تحلیلی و آنالیتیکال:

اسپکتروفتومتر UV-Vis(کالیبراسیون طول‌موج در گستره 200 تا 900 نانومتر)، جذب، Resolution، Linearity مطابق USP <857>
FTIR (آزمون های رزولوشن و … در تطابق با استاندارد EDQM Annex 4
HPLC & GC (آزمو ن های عملکرد پمپ، آشکارساز، سیستم تزریق و … بر اساس الزامات سازنده های معتبر جهانی و الزامات USP
Polarimeter، Refractometer، Viscometer
TOC Analyzer
BOD، DO Meter، pH Meter، Conductivity Meter

تجهیزات فرآیندی و محیطی:

آزمون هود لامینار
پارتیکل کانتر مایعات و هوا (به ورش مرجع مطابق با الزامات ISO 21501)
ترازوهای Ultra-microgram تا آنالیتیکال
وزنه های با رده درستی E2 تا M مطابق با الزامات OIML R111 و EURAMET cg-18
سرنگ کالیبراسیون (در حجم‌های مختلف برای دقت تزریق)
تیتراتور کارل فیشر (تعیین رطوبت مطلق و نسبی)

مزایای ویژه بهفا برای شرکت‌های دارویی:

انطباق کامل با الزامات GMP، GDP، WHO TRS، ISO 17025 و USP
استفاده از مواد مرجع گواهی‌شده (CRM) از برندهای معتبر مانند Hellma، Merck، Sigma
ارائه گزارش احراز کیفیت تجهیزات تحلیلی همراه با گواهی قابل پیوست به مستندات کیفیت
امکان کالیبراسیون در محل (On-site) یا در آزمایشگاه بهفا با میزبانی نظارتی مشتری
پشتیبانی کامل در ممیزی‌های داخلی، خارجی، FDA و PIC/S

Pharmaceutical Laboratory Equipment Calibration
GMP Calibration Services
HPLC Qualification
Spectrophotometer Calibration USP <857>
Laboratory Instrument Calibration for Pharma
cGMP Compliant Calibration
ISO 17025 Accredited Pharma Lab
Analytical Instrument Calibration Services
On-site Calibration for Pharmaceutical QC
TOC, FTIR, UV-Vis, BOD, GC, HPLC Calibration

کالیبراسیون تجهیزات خاص دارویی

تجهیزات کالیبراسیون‌شده در حوزه دارویی

دستگاه‌های اندازه‌گیری دما و رطوبت:

تجهیزات تحلیلی و آنالیتیکال:

تجهیزات فرآیندی و محیطی:

مزایای ویژه بهفا برای شرکت‌های دارویی:

بهینه فرآیند آزمـــــا

دسترسی سریع

ارتباط با ما