احرازکیفیت هودلامینار و آزمایشگاهی
احراز کیفیت هود لامینار و هودهای آزمایشگاهی
انطباق کامل با الزامات GMP، ISO 14644، AS 1807 و BS EN 12469
هودهای لامینار و انواع هود آزمایشگاهی (هود بیولوژیکی، شیمیایی، PCR، میکروبی ) ابزار حیاتی برای محافظت از محصول، کاربر و محیط در محیط‌های حساس مانند صنایع دارویی، زیست‌فناوری، آزمایشگاه‌های کنترل کیفی، میکروبیولوژی و تحقیقاتی هستند.
در شرکت بهفا، خدمات احراز کیفیت کامل هودهای آزمایشگاهی مطابق با استانداردهای جهانی و با تجهیزات مرجع کالیبره‌شده انجام می‌شود تا مشتریان ما بتوانند با اطمینان در ممیزی‌های GMP، FDA، PIC/S، WHO شرکت کنند.
آزمون‌های تخصصی احراز کیفیت هودها در بهفا
- آزمون تعداد ذرات معلق (Particle Count)
- با شمارنده ذرات کلاس لیزری مطابق ISO 14644-1 و ISO 14644-3
- اندازه‌گیری ذرات ≥0.3µm، ≥0.5µm، ≥5µm در ارتفاع‌ها و نقاط مختلف
- برای طبقه‌بندی کلاس‌های ISO 5، ISO 7 و ISO 8
- آزمون سرعت جریان هوا (Airflow Velocity Test)
- اندازه‌گیری سرعت هوای لامینار در صفحات افقی و عمودی
- با هات وایر آنمومتر طبق AS 1807.6، NSF/ANSI 49
- ارزیابی یکنواختی جریان و مطابقت با استاندارد
- آزمون شدت روشنایی (Lighting Intensity Test)
- اندازه‌گیری لوکس در سطح کار
- طبق استاندارد BS EN 12469 باید حداقل 800 lux باشد.
- ارزیابی توزیع یکنواخت نور
- آزمون شدت صوت (Sound Level Test)
- اندازه‌گیری نویز عملیاتی با صوت سنج (در فاصله استاندارد)
- مقایسه با حدود مجاز استاندارد (مقدار ≤65 dB برای کلاس II)
- آزمون شدتنور ماوراء بنفش (UV Intensity Test)
- اندازه‌گیری با لایت‌متر UV در 254 nm محیط استریل
- بررسی شدت پرتو و تأثیرپذیری بر حسب زمان و فاصله
- مطابق با دستورالعمل های WHO و EU GMP Annex 1
- آزمون لرزش (Vibration Test)
- ارزیابی میزان لرزش در سطح کاری با استفاده از شتاب‌سنج
- بررسی پایداری و ایمنی محیط کاری به‌ویژه برای دستگاه‌های حساس
- آزمون دما و رطوبت (Temperature & RH Monitoring)
- بررسی شرایط محیطی در محل نصب هود
- بررسی رانش دما و رطوبت
- تأثیر مستقیم بر پایداری جریان هوا و فیلتراسیون
استانداردهای مرجع در خدمات احراز کیفیت بهفا
| استاندارد | کاربرد اصلی |
| ISO 14644-1/3 | آزمون پارتیکل‌سنجی و کنترل هوای تمیز |
| AS 1807 Series | آزمون‌های عملکردی هودها، فلوی هوای لامینار |
| BS EN 12469:2000 | الزامات ایمنی زیستی هودهای کلاس II |
| NSF/ANSI 49 | راهنمای طراحی و عملکرد هود بیولوژیکی |
| USP <1116> | حد مجاز آلودگی میکروبی در نواحی تمیز |
| EU GMP Annex 1 | الزامات اتاق تمیز و تجهیزات تمیزدارویی |
مزایای احراز کیفیت هود در بهفا
- استفاده از تجهیزات مرجع کالیبره‌شده با قابلیت ردیابی به مراجع بین المللی
- صدور گزارش رسمی با گواهی تأییدیه قابل ارائه در ممیزی‌ها و دارای ردیابی به ISO/IEC 17025
- انجام آزمون‌ها توسط متخصصین خبره با تجربه در صنایع دارویی و زیستی
- امکان انجام تست‌ها در محل مشتری، بدون ایجاد وقفه در بهره‌برداری
- مشاوره بهبود عملکرد هود در صورت عدم انطباق
- ارائه Heat Map، جدول داده‌ها، گراف‌ها و عکس‌های مستند
- Laminar Hood Qualification
- Biosafety Cabinet Validation
- Particle Count Test ISO 14644
- AS 1807 Air Velocity Test
- Hood Light Intensity Validation
- GMP Hood Qualification Services
- Cleanroom Equipment Qualification
- Hood Sound Level Measurement
- UV Light Validation for Hood
- NSF 49 Hood Testing Services